Biologische veiligheidskasten
Productbescherming en/of persoonsbescherming?
Validatie van biologische veiligheidskasten (IQ/OQ/PQ) garandeert dat de apparatuur correct is geïnstalleerd, binnen specificaties functioneert en betrouwbaar presteert onder werkelijke gebruiksomstandigheden, meestal voor inspecties (farmacie, lab). Het proces omvat controle van de filters, downflow en inflow
Er zijn drie hoofdklassen van biologische veiligheidskasten, die verschillende beschermingsniveaus bieden:
Klasse I: Beschermen de gebruiker en de omgeving, maar bieden geen bescherming aan het product in de kast tegen besmetting van buitenaf.
Klasse II: Dit is het meest gangbare type in laboratoria (vaak type A2). Ze beschermen personeel, het product én de omgeving door middel van een luchtgordijn bij de opening en HEPA-filters voor zowel de downflow-lucht als de afgevoerde lucht.
Klasse III: Dit zijn volledig gesloten, gasdichte kasten (handschoenenkasten) die het hoogste beschermingsniveau bieden voor het werken met zeer gevaarlijke, hoog-risico agentia.
Validaties / activiteiten:
- NEN-EN 12469 valdidatie
- EN ISO 14698-1 Retentie test (KI-Discus test)
- ISO 14644-3 (Deeltjesmetingen)
- De-contaminatie
Er is geen case om weer te geven op dit moment
INTERESSANTE BLOGS
DEELNEMINGEN / ERKENNINGEN
