Belangrijkste aspecten van Incubator Validatie Kwalificatiestappen (IQ/OQ/PQ):

IQ (Installatiekwalificatie): Controleert of de incubator correct is geïnstalleerd volgens specificaties.
OQ (Operationele Kwalificatie): Test of de incubator functioneert zoals bedoeld (temperatuur, CO2, vochtigheid).
PQ (Prestatiekwalificatie): Bevestigt dat de incubator betrouwbaar presteert onder normale belading.

Methoden: Er wordt vaak gebruik gemaakt van temperatuuruniformiteitsonderzoek, waarbij minstens 9 sensoren gedurende meerdere uren in een lege ruimte worden geplaatst.

Frequentie: Doorgaans wordt elke 3 tot 6 maanden kalibratie aanbevolen, afhankelijk van het gebruik en onderhoud.

Parameters: Naast temperatuur (vaak 3-puntsmeting) worden ook \(CO_{2}\)-niveaus, luchtvochtigheid en vacuüm gekalibreerd en gevalideerd.

Normen: Validaties worden uitgevoerd conform normen zoals EN 12469, DIN 12980 en GMP. 

Waarom Validatie? Het is essentieel om aan te tonen dat de thermische grenzen worden nageleefd en om de robuustheid van het systeem te bewijzen (bijv. bij open deur- of stroomstoringstudies). Dit zorgt voor betrouwbare resultaten bij celkweken en andere kritische laboratoriumprocessen.